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AbbVie,J&J白血病药物可以降低新患者的死亡风险与化疗:研究

2018-12-06 06:02:03 

财政

(路透社) - 强生公司和AbbVie的癌症药物Imbruvica在晚期研究中与先前未治疗的患有白血病的患者的化疗相比,显着降低了死亡和疾病进展的风险,为扩大药物批准铺平了道路

研究人员周日报道,在269名65岁及以上患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)的患者的试验中,与化疗苯丁酸氮芥相比,Imbruvica的死亡风险降低了85%

Imbruvica组有3例死亡,化疗组有17例死亡

“如果你将这种药物转移到以前未经治疗过的患者身上,它看起来甚至比我们之前看到的更好,”该研究的首席研究员Jan Burger博士说,他将在奥兰多举行的美国血液学会会议上介绍这些数据

它也出现在新英格兰医学杂志上

Imbruvica,一种药丸,目前被批准用于治疗至少接受过一次治疗的CLL患者

该研究的主要衡量指标是中位无进展生存期,或每组患者中半数患病率恶化的时间

苯丁酸氮芥的中位PFS为18.9个月,Imbruvica尚未达到,化学上称为依鲁替尼

研究人员称,18个月后,90%的Imbruvica患者没有出现疾病进展

强生公司已经提交了这项研究的数据,旨在获得批准作为缓慢进展的血癌的初始治疗,这可以促进Imbruvica销售和备用患者化疗副作用

“在每一种可测量的方式中,它都明显比化学疗法好得多,因此数据支持批准,”来自休斯敦MD安德森癌症中心的汉堡说

这些公司预计2016年第一季度将由美国卫生监管机构做出决定

在86%的Imbruvica患者中,总体缓解率至少降低了50%,化疗结果为35%

4%的Imbruvica患者经历了完全反应,这意味着没有癌症迹象并恢复正常的血细胞计数,而苯丁酸氮芥则为2%

腹泻是Imbruvica最常见的副作用,也导致一些高血压和两例导致停药的心房颤动

化疗组的疲劳,恶心,呕吐和低血细胞计数要高得多

Imbruvica的副作用中断率为9%,而苯丁酸氮芥则为23%

(这个故事已被重新加入,以便将其他公司名称添加到标题中)Bill Berkrot的报道;由Sandra Maler编辑