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顶点类风湿性关节炎药物符合研究目标

2018-12-09 02:13:02 

财政

纽约(路透社) - Vertex制药公司表示,其针对类风湿性关节炎的实验性口服药物符合中期研究的主要目标

根据周二公布的204名患者中期试验的结果,Vertex的VX-509在治疗12周后,与安慰剂相比,在四个测试剂量中最高的两个中显着减少了疼痛状况和疾病活动的体征和症状

该公司于5月推出其首个商业产品 - 丙型肝炎治疗Incivek--计划根据12周试验的结果,在为期6个月的中期研究中评估VX-509

VX-509靶向一种叫做JAK3的蛋白质,这种蛋白质一直是制药商感兴趣的热门领域

该行业正在寻求新的口服药物作为治疗类风湿性关节炎(RA)的潜在下一个前沿,RA通常用有利可图的一类注射生物技术药物治疗

辉瑞公司依靠其用于RA的实验性JAK抑制剂tofacitinib来帮助抵消那些正在失去专利保护的产品销量下滑,例如它最畅销的胆固醇药物Lipitor

一些分析师预测,如果获得批准,辉瑞药物的最终年销售额至少为20亿美元

66%的患者每天两次接受150毫克Vertex VX-509,接受100毫克Vertex药物治疗的患者中65%的患者关节炎症状和体征至少改善20%,这一措施已知作为ACR20,这是该研究的主要目标

与那些接受安慰剂的人相比,ACR20率为29%

150 mg患者中近一半的患者RA症状和体征改善了50%

“基于我们与医生的对话,60%范围内的绝对ACR20通常被认为具有竞争力,”J.P

Morgan分析师Geoff Meacham说

标准普尔股票研究分析师Marc Eiger表示,中等数据将有助于Vertex以更优惠的经济条件为该计划寻找合作伙伴

在中期试验中,8%的VX-509患者因不良事件而停止治疗,而接受安慰剂治疗的患者为5%

与辉瑞公司的tofacitinib不同,Vertex的VX-509没有显示出对抗白细胞的感染水平,即中性粒细胞

ISI集团分析师Mark Schoenebaum在一份研究报告中说:“VX-509缺乏中性粒细胞减少症可能是最终的区分因素

”然而,Schoenebaum表示,他正在等待公司计划在即将举行的医疗会议上提供更详细的安全数据

Vertex股价周二在纳斯达克上涨2%至45.57美元

Lewis Krauskopf,Anand Basu和Bill Berkrot的报道;由Derek Caney和Tim Dobbyn编辑